Déclaration d’Helsinki
Recherche médicale impliquant des sujets humains
La Déclaration d’Helsinki (DoH) est le document politique le plus connu de l’AMM. La première version fut adoptée en 1964 et a été révisée sept fois depuis lors, la dernière révision datant de l’Assemblée Générale d’octobre 2013. La version actuelle (2013) est la seule version officielle ; toutes les versions antérieures sont caduques et ne devraient pas être utilisées ou citées sauf à des fins historiques.
La nouvelle version a été publiée sur le site internet du Journal of American Medical Association (JAMA). (disponible en pdf).
En 2014, l’AMM a édité une publication pour commémorer le 50e anniversaire de l’adoption de la Déclaration d’Helsinki. « La Déclaration d’Helsinki de L’association Médicale Mondiale : 1964-2014 50 ans d’évolution de l’éthique dans la recherche médicale ». Elle peut être commandée ici.
Lors de la réunion du Conseil de la WMA en avril 2022, un groupe de travail a été créé pour entamer une autre révision de cet important document. L’American Medical Association (AMA) dirige ce processus.
Le processus de révision est conçu pour être collaboratif, transparent et inclusif. Les efforts du groupe de travail s’appuient sur des réunions régionales et thématiques étalées sur deux ans, au cours desquelles les questions sont discutées par des experts locaux et internationaux et un public engagé aux opinions diverses. Les modifications apportées aux principes proposés par le groupe de travail sont finalement diffusées dans le monde entier pour des périodes de commentaires publics.
Les réunions régionales d’experts sont les suivantes :
- Asian region in Tel Aviv, Israel, on 9-11 December
- Latin American region in Sao Paulo, Brazil on 24-25 February 2023.
- Copenhagen, Denmark on 21-22 September 2023
- Tokyo Japan, from 30 November to 1 December 2023
- The Vatican City on Research in resource-poor settings, from 18 to 19 January 2024
- Johannesburg, South Africa, from 18 to 19 February 2024
- Munich, Germany, from 14 to 15 May 2024 on the Research with vulnerable people
- Washington DC, United States, from 15 to 16 August 2024, as a final expert meeting on advocacy and communication
Afin de maximiser la contribution de toutes les parties prenantes et du public, nous proposons deux périodes de commentaires publics distinctes. Une période de commentaires publics de phase 1 aura lieu en février 2024 pour aborder les problèmes soulevés lors des premières réunions régionales, et une période de commentaires de phase 2 suivra au printemps lorsque des sujets supplémentaires auront été abordés.
Considération pour adoption : réunion de l’Assemblée générale à Helsinki, Finlande
Le groupe de travail a l’intention de recommander un projet final mis à jour de la Déclaration d’Helsinki au Comité d’éthique médicale de l’Association médicale mondiale, et le document devrait être examiné par le Conseil et l’Assemblée générale à Helsinki, en Finlande, en octobre 2024.
*La traduction dans les autres langues que les langues officielles de l’AMM (anglais/espagnol/français) sont disponibles ci-dessous :
- Allemand traduit par l’Association Médicale Allemande
- Finlandais traduit par l’Association Médicale Finlandaise
- Japonais traduit par l’Association Médicale Japonaise
- Portugais
- Tchèque traduit par l’Association Médicale Tchèque
- Hongrois traduit par le Centre d’éthique et de législation en biomédecine, Hongrie
*Les versions archivées précédentes ci-dessous (en anglais) sont uniquement destinées à des fins de recherche et d’information, utilisez la version mise à jour comme référence.
- Declaration of Helsinki – Version 1964
- Declaration of Helsinki – Version 1975
- Declaration of Helsinki – Version 1983
- Declaration of Helsinki – Version 1989
- Declaration of Helsinki – Version 1996
- Declaration of Helsinki – Version 2000
- Declaration of Helsinki – Version 2004
- Declaration of Helsinki – Version 2008