Consultation publique sur un projet de version révisée de la Déclaration d’Helsinki
Télécharger le document de consultation publique de la phase 2
Envoyer le document complété par courriel au plus tard le 24 juin 2024, à 17 heures, heure centrale (UTC-6)
Historique de la Déclaration d’Helsinki
L’Association Médicale Mondiale a élaboré la Déclaration d’Helsinki en tant que déclaration de principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des participants humains à la suite des atrocités commises par des médecins menant des recherches médicales contraires à l’éthique au cours de la Seconde Guerre mondiale. Depuis que l’Association Médicale Mondiale a adopté pour la première fois la Déclaration d’Helsinki en 1964, les chercheurs, les comités d’évaluation éthique et les gouvernements du monde entier s’appuient aujourd’hui sur les principes durables de haut niveau du document pour guider les considérations éthiques fondamentales et la prise de décision.
Afin de s’assurer que la Déclaration d’Helsinki, ou DoH, continue à remplir son objectif et à répondre aux défis éthiques en constante évolution au sein de la communauté mondiale de la recherche, l’Association Médicale Mondiale invite à des révisions périodiques du document. La dernière mise à jour du document datant de 2013, l’Association médicale mondiale a nommé un nouveau groupe de travail [1] pour faciliter la révision actuelle de la Déclaration d’Helsinki.
Le processus de révision est conçu pour être collaboratif, transparent et inclusif. Les efforts du groupe de travail s’appuient sur des réunions régionales et thématiques étalées sur deux ans, au cours desquelles les questions sont débattues par des experts locaux et internationaux et par des publics engagés aux opinions diverses. Les modifications apportées aux principes proposés par le groupe de travail sont ensuite diffusées dans le monde entier pour recueillir les commentaires du public.
Ouvert maintenant : Période de consultation publique de la phase 2 (3 juin – 24 juin)
Les modifications proposées à ce jour par le groupe de travail sont maintenant disponibles pour commentaires publics. Pour soumettre les commentaires de votre organisation ou de votre individu, téléchargez le document de commentaires publics de la phase 2 et inscrivez vos commentaires dans la ligne correspondant au paragraphe du DoH en cours d’examen. Si vous proposez des modifications de la formulation, veuillez simplement copier la proposition du groupe de travail de la deuxième colonne et la coller dans le champ prévu en dessous à cet effet en indiquant vos propositions. Indiquez les ajouts proposés en gras surligné en jaune. Indiquez les retraits proposés en barré surligné en jaune. Veuillez ne pas utiliser le suivi des modifications. Veuillez vous assurer que tous les commentaires sont correctement attribués en indiquant votre nom, votre titre et votre organisation. Merci d’envoyer le document complété par courriel à doh@wma.net au plus tard le 24 juin 2024, à 17 heures, heure centrale (UTC-6). Comme il s’agit de la dernière période de consultation, les soumissions reçues après le 24 juin ne seront pas prises en compte.
Examen en vue de l’adoption : Réunion de l’Assemblée Générale Helsinki, Finlande
Le groupe de travail a l’intention de recommander un projet final actualisé de la Déclaration d’Helsinki au Comité d’éthique médicale de l’Association Médicale Mondiale, et le document devrait être examiné par le Conseil et l’Assemblée Générale à Helsinki, Finlande, en octobre 2024.
[1] Le groupe de travail comprend les Membres Constituants de l’Association Médicale Mondiale de l’Afrique du Sud, du Bangladesh, de la Belgique, du Brésil, de la Chine, du Danemark, de la Finlande, de l’Allemagne, d’Israël, de l’Italie, du Japon, de la Malaisie, des Pays-Bas, du Nigéria, de Taiwan, du Royaume-Uni, des Etats-Unis (présidence), de l’Uruguay, du Vatican et les Membres Associés de l’Association Médicale Mondiale.