Consulta pública sobre un proyecto de versión revisada de la Declaración de Helsinki
Descargar el documento de comentarios públicos de la fase 2
Envíe por correo electrónico el documento completado antes del 24 de junio de 2024 a las 17:00, hora central (UTC-6)
Antecedentes
La Asociación Médica Mundial elaboró la Declaración de Helsinki como una declaración de principios éticos para la investigación médica en seres humanos, tras las atrocidades cometidas por médicos que realizaban investigaciones médicas no éticas durante la Segunda Guerra Mundial. Desde que la Asociación Médica Mundial adoptó por primera vez la Declaración de Helsinki en 1964, investigadores, comités de revisión ética y gobiernos de todo el mundo confían en los principios duraderos de alto nivel del documento para guiar las consideraciones éticas fundamentales y la toma de decisiones.
Para garantizar que la Declaración de Helsinki, o DoH, siga cumpliendo su propósito y abordando los cambiantes desafíos éticos en la comunidad investigadora mundial, la Asociación Médica Mundial invita a revisar periódicamente el documento. Dado que el documento se actualizó por última vez en 2013, la Asociación Médica Mundial nombró un nuevo grupo de trabajo[1] para facilitar la revisión actual de la Declaración de Helsinki.
El proceso de revisión está diseñado para ser colaborativo, transparente e inclusivo. Los esfuerzos del grupo de trabajo se basan en reuniones regionales y temáticas celebradas a lo largo de dos años, en las que los temas son debatidos por expertos locales e internacionales y audiencias comprometidas con diversas opiniones. Las modificaciones resultantes de los principios propuestos por el grupo de trabajo se distribuyen finalmente por todo el mundo para que el público presente sus comentarios.
Con el fin de maximizar los aportes de todas las partes interesadas y del público en general, estamos ofreciendo dos periodos separados de comentarios públicos. La fase 1 se celebró a principios de este año y la fase 2 se abre ahora.
Abierto ahora: Periodo de comentarios públicos de la fase 2 (del 3 al 24 de junio)
Las modificaciones propuestas por el grupo de trabajo hasta la fecha ya están a disposición del público. Para enviar los comentarios de su organización o los suyos individuales, descargue el documento de comentarios públicos de la fase 2 e introduzca sus comentarios en la fila correspondiente al párrafo de la DoH objeto de revisión. Si desea ofrecer modificaciones específicas para su consideración, indique la nueva redacción propuesta con un texto resaltado en negrita y amarillo. Indique las eliminaciones propuestas con texto tachado resaltado en amarillo. No utilice la función de track changes. Asegúrese de que todos los comentarios se atribuyen correctamente incluyendo su nombre, cargo y organización. Envíe el documento completo por correo electrónico a doh@wma.net antes del 24 de junio de 2024, a las 17:00, hora central (UTC-6). Dado que este es el último periodo de comentarios, no se tendrán en cuenta los que se reciban después del 24 de junio.
Examen para adopción: Reunión de la Asamblea General Helsinki, Finlandia
El grupo de trabajo tiene la intención de recomendar un proyecto final actualizado de la Declaración de Helsinki al Comité de Etica Médica de la Asociación Médica Mundial, y el documento debe ser considerado por el Consejo y la Asamblea General en Helsinki, Finlandia, en octubre de 2024.
[1] El grupo de trabajo incluye a los Miembros Constituyentes de la AMM de Bangladesh, Bélgica, Brasil, China, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Israel, Italia, Japón, Malasia, Países Bajos, Nigeria, Sudáfrica, Taiwán, Reino Unido, Estados Unidos (Presidencia), Uruguay, Vaticano y los Miembros Asociados de la Asociación Médica Mundial.