Declaración de Helsinki
Investigación médica en participantes humanos
La Declaración de Helsinki(DoH) es la declaración más conocida de la Asociación Médica Mundial (AMM). Fue adoptada en 1964 y ha sido enmendada siete veces, la última en la Asamblea General de octubre 2024. La actual versión (2024) es la única oficial, todas las versiones anteriores han sido reemplazadas y no deben ser utilizadas o citadas, excepto para fines históricos. La AMM agradece a todos los que enviaron comentarios y sugerencias para la última revisión de la DoH.
En 2014, la AMM publicó un libro con motivo del 50º aniversario de la adopción de la Declaración de Helsinki. «The World Medical Association Declaration of Helsinki: 1964-2014 – 50 years of evolution of medical research ethics» que puede adquirirse a través de nuestro sitio aquí. Este libro existe sólo en inglés.
Desde 2016, la Declaración de Helsinki está complementada con la Declaración de Taipei sobre las consideraciones éticas sobre las bases de datos de salud y los biobancos.
Antecedentes
La Asociación Médica Mundial elaboró la Declaración de Helsinki como una declaración de principios éticos para la investigación médica con participantes humanos tras las atrocidades cometidas por médicos que llevaban a cabo investigaciones médicas contrarias a la ética durante la Segunda Guerra Mundial. Desde que la Asociación Médica Mundial adoptó por primera vez la Declaración de Helsinki en 1964, los investigadores, los comités de revisión ética y los gobiernos de todo el mundo confían ahora en los principios perdurables de alto nivel del documento para orientar las consideraciones éticas fundamentales y la toma de decisiones.
Para garantizar que la Declaración de Helsinki siga cumpliendo su propósito y para abordar los desafíos éticos en constante evolución en toda la comunidad de investigación mundial, la Asociación Médica Mundial invita a realizar revisiones periódicas del documento. Dado que el documento se actualizó por última vez en 2013, la Asociación Médica Mundial designó un grupo de trabajo para facilitar la última revisión de la Declaración de Helsinki.
El proceso de revisión se diseñó para que fuera colaborativo, transparente e inclusivo. Los esfuerzos del grupo de trabajo se basaron en reuniones regionales y temáticas que se extendieron a lo largo de dos años y medio, en las que expertos locales e internacionales debatieron los temas y se involucró a audiencias con opiniones diversas. Las modificaciones resultantes de los principios propuestos por el grupo de trabajo se difundieron en todo el mundo durante dos períodos de comentarios públicos para obtener comentarios.
*Otras traducciones además de las versiones en los idiomas oficiales de la AMM (español y francés) están disponibles a continuación. Invitamos a los miembros a enviarnos sus traducciones a otros idiomas, de manera que las podamos publicar aquí.
*Las versiones previas archivadas a continuación (solamente en inglés) son solo para fines de investigación e información, sírvase utilizar la versión actualizada como referencia.
- Declaration of Helsinki – Version 1964
- Declaration of Helsinki – Version 1975
- Declaration of Helsinki – Version 1983
- Declaration of Helsinki – Version 1989
- Declaration of Helsinki – Version 1996
- Declaration of Helsinki – Version 2000
- Declaration of Helsinki – Version 2004
- Declaration of Helsinki – Version 2008
- Declaration of Helsinki – Version 2013