Declaración de Helsinki

La Declaración de Helsinki (DoH) es la declaración más conocida de la Asociación Médica Mundial (AMM). Fue adoptada en 1964 y ha sido enmendada siete veces, la última en la Asamblea General de octubre 2013. La actual versión (2013) es la única oficial, todas las versiones anteriores han sido reemplazadas y no deben ser utilizadas o citadas, excepto para fines históricos. La AMM agradece a todos los que enviaron comentarios y sugerencias para la última revisión (2012-2013) de la DoH

La nueva versión (en inglés) ha sido publicada en el sitio de la Journal of American Medical Association (JAMA). (disponible en pdf)

En 2014, la AMM publicó un libro con motivo del 50º aniversario de la adopción de la Declaración de Helsinki. «The World Medical Association Declaration of Helsinki: 1964-2014 – 50 years of evolution of medical research ethics»  que puede adquirirse a través de nuestro sitio aquí. Este libro existe sólo en inglés.

Desde 2016, la Declaración de Helsinki está complementada con la Declaración de Taipei sobre las consideraciones éticas sobre las bases de datos de salud y los biobancos.

En la reunión del Consejo de la AMM en abril de 2022, se estableció un grupo de trabajo para comenzar otra revisión de este importante documento. La Asociación Médica de Estados Unidos (AMA) está liderando este proceso.

El proceso de revisión está diseñado para ser colaborativo, transparente e inclusivo. Los esfuerzos del grupo de trabajo se basan en reuniones regionales y temáticas repartidas a lo largo de dos años, donde los temas son discutidos por expertos locales e internacionales y audiencias interesadas con opiniones diversas. Los cambios resultantes de los principios propuestos por el grupo de trabajo finalmente se distribuyen en todo el mundo para períodos de comentarios públicos para recibir comentarios.

Las reuniones regionales de expertos son las siguientes:

• Asian region in Tel Aviv, Israel, on 9-11 December
• Latin American region in Sao Paulo, Brazil on 24-25 February 2023.
• Copenhagen, Denmark on 21-22 September 2023
• Tokyo Japan, from 30 November to 1 December 2023
• The Vatican City on Research in resource-poor settings, from 18 to 19 January 2024
• Johannesburg, South Africa, from 18 to 19 February 2024
• Munich, Germany, from 14 to 15 May 2024 on the Research with vulnerable people
• Washington DC, United States, from 15 to 16 August 2024, as a final expert meeting on advocacy and communication

Para maximizar los aportes de todas las partes interesadas y del público, ofrecemos dos períodos separados de comentarios públicos. En febrero de 2024 se llevará a cabo un período de comentarios públicos de la fase 1 para abordar cuestiones de las primeras reuniones regionales, y en la primavera del hemisferio norte seguirá un período de comentarios de la fase 2, cuando se hayan abordado temas adicionales.

Consideración para adopción: Reunión de la Asamblea General en Helsinki, Finlandia

El grupo de trabajo tiene la intención de recomendar un borrador final actualizado de la Declaración de Helsinki al Comité de Ética Médica de la Asociación Médica Mundial, y se prevé que el documento sea considerado por el Consejo y la Asamblea General en Helsinki, Finlandia, en octubre de 2024.

*Traducciones a otros idiomas además de los idiomas oficiales de la AMM (inglés / español / francés) que están disponibles a continuación

• Alemana traducida por la Asociación Médica de Alemania
• Finlandesa traducida por la Asociación Médica de Finlandia
• Japonesa traducida por la Asociación Médica de Japón
• Portuguesa
• Checa traducida por la Asociación Médica Checa
• Húngara traducida por el Center for Ethics and Law in Biomedicine, Hungría

*Las versiones previas archivadas a continuación (solamente en inglés) son solo para fines de investigación e información, sírvase utilizar la versión actualizada como referencia. 

• Declaration of Helsinki – Version 1964
• Declaration of Helsinki – Version 1975
• Declaration of Helsinki – Version 1983
• Declaration of Helsinki – Version 1989
• Declaration of Helsinki – Version 1996
• Declaration of Helsinki – Version 2000
• Declaration of Helsinki – Version 2004
• Declaration of Helsinki – Version 2008