S-2012-04-2012_OVS

Manall de Politicas de la AMM
Asociación Médica Mundial  S-2012-04-2012
DECLARACIÓN DE LA AMM
SOBRE
LA DONACIÓN DE ORGANOS Y TEJIDOS
Adoptada por la 63ª Asamblea General de la AMM, Bangkok, Tailandia, octubre 2012
INTRODUCCION
Los avances de las ciencias médicas, en especial las técnicas quirúrgicas, la clasificación
de tejidos y los medicamentos inmunodepresivos han hecho posible un aumento importante
de las estadísticas de trasplantes de órganos y tejidos exitosos. Sin embargo, en todos los
países la falta de donantes de órganos tiene como resultado una pérdida de vidas
potencialmente evitable. Las asociaciones médicas nacionales deben respaldar los
esfuerzos de aumentar al máximo los donantes de órganos disponibles en sus países y
asegurar la mantención de los más altos estándares éticos. La Asociación Médica Mundial
ha preparado este texto para ayudar a las asociaciones médicas, médicos y otros
proveedores de atención médica, como también a los que elaboran políticas para lograr este
objetivo.
Esta política se basa en varios principios centrales: altruismo, autonomía, beneficencia,
equidad y justicia. Estos principios deben guiar las políticas de desarrollo local y a los que
las aplican, en relación con la obtención de órganos y la distribución y trasplante de los
órganos de donantes. Todos los sistemas y procedimientos deben ser trasparentes y estar
abiertos a examen.
Esta declaración se aplica a la donación de órganos y tejidos de donantes fallecidos y vivos.
No se aplica a la donación de sangre.
CREAR CONCIENCIA PUBLICA
Es importante que las personas tengan la oportunidad de tomar conocimiento de la opción
de la donación, como también de la oportunidad de optar o no por la donación de órganos
o tejidos después de su muerte. El conocimiento y la decisión se deben facilitar con un
enfoque multifacético coordinado por una variedad de copartícipes y de medios, incluidos
los medios de comunicación y las campañas públicas. Al preparar estas campañas, es
necesario tomar en cuenta las sensibilidades religiosas o culturales de la audiencia
enfocada.
A través de campañas que creen conciencia, las personas deben ser informadas de los
beneficios del trasplante, el impacto en las vidas de los que esperan un trasplante y la falta
de donantes disponibles. Se les debe instar a pensar en sus propios deseos sobre la
donación, plantear sus intenciones a sus familias y amigos y utilizar mecanismos
establecidos para registrarlas formalmente al optar o no por la donación.
Donación de órganos y tejidos
S-2012-04-2012 Bangkok
La AMM apoya la decisión informada del donante. Las asociaciones médicas nacionales
de los países que han adoptado o consideran una política de «consentimiento supuesto» (o
no optar), en la que existe presunción que el consentimiento se ha otorgado, a menos que
haya evidencia de lo contrario, o una «decisión por mandato», en la que a todas las personas
se les pediría declarar si desean donar, deben hacer todo lo posible para asegurar que estas
políticas hayan sido divulgadas en forma adecuada y no afecten la decisión informada del
donante, incluido el derecho del paciente a negarse a donar.
Se debe considerar la creación de un registro nacional de donantes para elaborar y mantener
una lista de los ciudadanos que han optado donar o no sus órganos o tejidos. Todos estos
registros deben proteger la vida privada de la persona y la capacidad de ésta para controlar
la recolección, utilización, entrega y acceso a la información sobre su salud para otros fines.
Se deben tomar medidas para asegurar que la decisión de inscribirse en un registro sea
informada adecuadamente y que los inscritos puedan retirarse del registro de manera fácil
y rápida y sin perjuicio.
La donación de órganos de donantes vivos es un elemento cada vez más importante de los
programas de trasplante en muchos países. La mayoría de estas donaciones se hacen entre
personas relacionadas o cercanas emocionalmente, pero pocas donaciones que van en
aumento son a personas que no conocen. Dado que existen riesgos para la salud asociados
a la donación de órganos de donantes vivos, es esencial contar con controles y medidas de
seguridad. La información destinada a que la gente sepa que tiene la posibilidad de donar
órganos en vida debe ser preparada con cuidado, de manera de no presionarlos a donar. Los
donantes potenciales deben saber dónde obtener información sobre lo que implica, los
riesgos inherentes y deben saber que existen medidas de seguridad establecidas para
proteger a los que se ofrecen como donantes.
PROTOCOLOS PARA LA DONACION DE ORGANOS Y TEJIDOS DE DONANTES FALLECIDOS
La AMM insta a sus miembros a apoyar la elaboración de amplios protocolos nacionales
completos y coordinados relativos a la obtención de órganos y tejidos de fallecidos
(también referido como de cadáveres), en consulta y cooperación con todos los copartícipes
pertinentes. Se deben considerar los problemas éticos, culturales y de sociedad que surjan
en relación con el tema de donación y trasplante, se deben resolver, cuando sea posible, en
un proceso abierto con debate público e informado con evidencia sólida.
Los protocolos nacionales y locales deben proporcionar información en detalle sobre la
identificación, derivación y gestión de los donantes potenciales, al igual que la
comunicación con los cercanos a la gente que ha muerto. Deben instar a la obtención de
órganos y tejidos que sean consistentes con lo estipulado en esta política Los protocolos
deben defender los siguientes principios clave:
Las decisiones de mantener o poner término a un tratamiento para prolongar la vida deben
basarse en una evaluación de si el tratamiento es beneficioso para el paciente. Estas
decisiones deben ser y deben considerarse completamente separadas de toda decisión sobre
la donación.
Manall de Politicas de la AMM
Asociación Médica Mundial  S-2012-04-2012
El diagnóstico de muerte debe hacerse conforme a normas nacionales y como se estipula
en la Declaración de Sídney de la AMM sobre la Certificación de la Muerte y la
Recuperación de Organos.
Debe existir una clara separación entre el equipo tratante y el del trasplante. En particular,
el médico que declara o certifica la muerte de un donante potencial no debe participar en
el proceso del trasplante. Tampoco debe ser responsable del cuidado de la persona que
recibe el órgano.
Los países que realizan donaciones después de una muerte circulatoria deben tener
protocolos específicos y detallados para esta práctica.
Cuando una persona haya expresado el deseo claro y voluntario de donar órganos o tejidos
después de su muerte, se deben tomar medidas para facilitar sus deseos cuando sea posible.
Esto forma parte de la responsabilidad del equipo tratante con el paciente agonizante.
La AMM considera que los deseos del donante potencial son muy importantes. Se debe
instar a los parientes y cercanos al paciente a respaldar el deseo antes expresado de la
persona fallecida de donar sus órganos o tejidos.
Cualquiera que se acerque al paciente, a sus familiares u otro representante designado, en
relación con la donación de órganos y tejidos, debe tener la combinación apropiada de
conocimientos, capacidades y sensibilidad para tener dichas conversaciones. Los
estudiantes de medicina y los médicos en ejercicio deben adquirir la formación necesaria
para esta tarea y las autoridades correspondientes deben proporcionar los recursos
necesarios para asegurar la formación.
Las donaciones deben ser incondicionales. En casos excepcionales, la solicitud de donantes
potenciales o de sus representantes, para que el órgano o tejido sea dado a un receptor en
particular puede ser considerada si está permitido por la legislación nacional. Sin embargo,
los donantes que traten de aplicar condiciones que puedan ser consideradas
discriminatorias contra ciertos grupos deben ser rechazados.
Los hospitales y otras instituciones en las que se realizan las donaciones deben asegurarse
que los protocolos de donación sean divulgados entre las personas que probablemente los
usen y que se cuente con los recursos necesarios para su implementación. También deben
fomentar una cultura pro donación en la institución en la que la consideración de la
donación es la norma, en lugar de la excepción, cuando muere un paciente.
La función de la coordinación de trasplantes es muy importante en la donación de órganos.
Los coordinadores son el punto de contacto clave entre la acongojada familia y el equipo
de donación y por lo general también se encargan de los complejos arreglos logísticos para
que se lleve a cabo la donación. Su función debe ser reconocida y respaldada.
La donación de órganos de personas fallecidas debe estar basada en la noción de un
obsequio, entregado libre y voluntariamente. Debe incluir el consentimiento voluntario y
sin presión de la persona expresado antes de la muerte (al optar o no por la donación,
depende de la jurisdicción) o la autorización voluntaria de los cercanos al paciente fallecido
si los deseos de esa persona no se conocen. La AMM se opone fehacientemente a la
comercialización de la donación y del trasplante.
A fin de que la decisión de donar órganos sea debidamente informada, los posibles
donantes o sus representantes1
deben tener acceso a la información significativa y
Donación de órganos y tejidos
S-2012-04-2012 Bangkok
pertinente, incluido a través de su médico general. Normalmente, esto debe incluir
información sobre:
los procedimientos y definiciones para certificar la muerte,
probar los órganos o tejidos para determinar si son adecuados para el trasplante, lo que
puede revelar riesgos de salud insospechados en los posibles donantes y sus familias,
medidas que puedan ser necesarias para preservar la función del órgano hasta que se
certifique la muerte y se pueda realizar el trasplante,
qué pasará con el cuerpo una vez que se certifique la muerte,
qué órganos y tejidos acuerdan donar,
el protocolo que se aplicará en el caso que la familia se oponga a la donación y
La posibilidad de retirar el consentimiento.
Los posibles donantes o sus representantes en salud deben tener la oportunidad de hacer
preguntas sobre la donación y se les debe responder de manera sensible y clara.
Cuando se donan órganos y tejidos, se debe proporcionar información y obtener el
consentimiento para ambos a fin de disminuir al mínimo la angustia y el desgarro para los
cercanos a la persona fallecida.
En algunas partes del mundo se ofrece una contribución por los costos del funeral a la
familia del donante. Esto puede considerarse como un reconocimiento apropiado de su acto
altruista o como un pago que compromete la voluntariedad de la opción y la base altruista
de la donación. La interpretación puede depender en parte de lo que se ha establecido y
arreglado. Cuando se considera la introducción de dicho sistema, es necesario tener cuidado
de que los principios centrales de altruismo, autonomía, beneficencia, equidad y justicia sean
mantenidos.
La toma de decisión libre e informada requiere no sólo la entrega de información, sino que
también la ausencia de presiones. Toda sospecha de presión debe ser aclarada antes de
tomar la decisión de donar órganos o tejidos
Los prisioneros y otras personas detenidas efectivamente en instituciones pueden donar
después de su muerte si sólo en circunstancias excepcionales cuando:
• Existe evidencia que esto representa su deseo de larga data y considerado y si existen
medidas de seguridad para confirmarlo y
• Su muerte es por causas naturales y
• Los órganos son donados a un pariente en primer o segundo grado, ya sea
directamente o a través de una bolsa común administrada adecuadamente.
En las jurisdicciones en las que se acepta la pena de muerte, los prisioneros ejecutados no
deben considerados donantes de órganos o tejidos. Aunque pueden existir casos en los que
los prisioneros actúen de manera voluntaria y sin presión, es imposible implementar
medidas de seguridad adecuadas para protegerse de la presión en todos los casos.
Manall de Politicas de la AMM
Asociación Médica Mundial  S-2012-04-2012
ASIGNACION DE ORGANOS DE DONANTES MUERTOS
La AMM considera que deben existir políticas explícitas, que sean de conocimiento
público, que regulen todos los aspectos del trasplante y la donación de órganos y tejidos,
incluido el manejo de las listas de espera de órganos, a fin de asegurar un acceso justo y
apropiado.
Las políticas que regulen el manejo de las listas de espera deben asegurar eficacia y justicia.
Los criterios que se deben considerar en la asignación de órganos o tejidos incluyen:
• la gravedad y urgencia médica
• tiempo en la lista de espera
• probabilidad médica de éxito, medida por factores como la edad, el tipo de
enfermedad, probable mejoramiento de la calidad de vida, otras complicaciones y
compatibilidad de tejidos.
No debe haber discriminación basada en la posición social, estilo de vida o
comportamiento. Los criterios no médicos no deben ser considerados.
Las donaciones de personas vivas son cada vez más comunes como una manera de paliar
la escasez de órganos de donantes muertos. En la mayoría de los casos, los donantes dan
sus órganos a parientes o personas con cercanía emocional. Pocos optan por donar un
órgano de manera altruista a un extraño. Otro contexto es cuando uno o más donantes y
receptores son incompatibles entre ellos, pero donan en forma cruzada o a una bolsa común
(por ejemplo, donante A dona a receptor B, donante B dona a receptor C y donante C dona
a receptor A).
Todos los posibles donantes deben recibir información precisa y actualizada sobre el
procedimiento y los riesgos de la donación y deben tener la oportunidad de abordar el tema
en forma privada con un miembro del equipo de salud o consejero. Normalmente la
información debe incluir:
Los riesgos de ser un donante vivo,
Los exámenes que se realizan para evaluar la conveniencia para la donación y esto puede
revelar problemas de salud insospechados,
qué pasará antes, durante y después de la donación y,
en caso de órganos sólidos, las consecuencias a largo plazo de vivir sin el órgano donado.
Los posibles donantes deben tener la oportunidad de hacer preguntas sobre la donación y
se les debe responder de manera sensible y clara.
Deben implementarse procedimientos para asegurar que los donantes vivos actúen de
forma voluntaria y libre de presiones. A fin de evitar que a los donantes se les pague que
luego aparezcan como donantes conocidos, se deben realizar controles independientes para
verificar la relación señalada y cuando esto no se pueda probar, la donación no se debe
realizar.
Estos controles deben ser independientes del equipo de trasplante y de los que atienden al
posible receptor.
Donación de órganos y tejidos
S-2012-04-2012 Bangkok
Se deben implementar medidas de seguridad adicionales para los donantes vulnerables,
incluidos, pero no sólo, las personas dependientes de alguna manera (como los menores
competentes que donan a un padre o hermano).
Los prisioneros pueden ser donantes vivos solo en circunstancias excepcionales, a
familiares en primer o segundo grado, se debe proporcionar evidencia de dicha relación
antes de proceder con la donación. Cuando los prisioneros son considerados como donantes
vivos, se necesitan medidas de seguridad extras para asegurarse que actúan en forma
voluntaria y sin presión.
Las personas que no tienen la capacidad de consentir no deben ser consideradas como
donantes de órganos vivos por su incapacidad de comprender y decidir voluntariamente.
Se pueden hacer excepciones en circunstancias muy limitadas, luego de una revisión legal
y ética.
Los donantes no deben perder financieramente por sus donaciones y deben ser
reembolsados por gastos generales y médicos y pérdidas de ganancias.
En algunas partes del mundo, a las personas se les paga para que donen un riñón, aunque
virtualmente en todos los países la venta de órganos es ilegal. La AMM se opone a un
mercado de órganos.
Se deben seguir los protocolos de toma de decisión libre e informada en el caso de los
receptores de órganos. Normalmente, esto debe incluir información sobre:
los riesgos del procedimiento,
la sobrevivencia probable a corto, mediano y largo plazo, la morbilidad y la calidad de
vida,
alternativas de trasplante y
cómo se obtienen los órganos y tejidos.
Los órganos o tejidos sospechosos de haber sido obtenidos por medios ilegales no deben
ser aceptados para trasplante
Los órganos y tejidos no deben ser vendidos por ganancias. Al calcular el costo del
trasplante los gastos relacionados con el órgano o tejidos deben ser restringidos a los costos
directamente asociados a su extirpación, almacenamiento, asignación y trasplante.
Los cirujanos que realizan trasplantes deben asegurarse que los órganos y tejidos que
trasplantan hayan sido obtenidos conforme a lo estipulado en esta política y deben evitar
trasplantar órganos y tejidos que saben o sospechan que no han sido obtenidos de manera
legal y ética.
En caso de un diagnóstico tardío de una infección, enfermedad o malignidad en el donante,
se debe suponer que el receptor será informado de cualquier riesgo al que puede haber
estado expuesto. La decisión individual de darlo a conocer necesita tomar en cuenta las
circunstancias particulares, incluido el nivel y gravedad del riesgo. En la mayoría de los
casos la revelación será apropiada y debe ser manejada con cuidado y sensibilidad.
Manall de Politicas de la AMM
Asociación Médica Mundial  S-2012-04-2012
OPCIONES FUTURAS
Las medidas de salud pública para disminuir la demanda de órganos donados deben
considerarse una prioridad., junto a acciones destinadas a aumentar la eficacia y el éxito de
los sistemas de donación de órganos.
Se deben monitorear los nuevos avances y posibilidades, como el trasplante de especies
distintas y el uso de células madre para reparar órganos dañados. Antes de introducir estas
tecnologías en la práctica clínica, se deben someter a una revisión científica y estrictos
controles de seguridad, al igual que a una revisión ética. Cuando, como en los trasplantes
de especies distintas, existen riesgos potenciales que van más allá de los receptores
individuales, este proceso debe incluir también un debate público.
1
el término «sus representantes» se refiere a toda persona designada debidamente para tomar
decisiones sobre salud a nombre del paciente.
Donación de órganos y tejidos
S-2012-04-2012 Bangkok