La comunidad médica mundial adopta la Declaración de Helsinki revisada, que fortalece los estándares éticos en la investigación clínica con seres humanos
La Asociación Médica Mundial (AMM) ha anunciado la adopción de la revisión de 2024 de la Declaración de Helsinki (DoH), la referencia mundial para la investigación médica que involucra a participantes humanos, en su Asamblea General celebrada en Helsinki, Finlandia.
El recién investido presidente de la AMM, Dr. Ashok Philip, expresó: «Esta revisión histórica de la Declaración de Helsinki destaca el compromiso de la Asociación Médica Mundial de reforzar los principios éticos que guían la investigación médica que involucra a participantes humanos, para salvaguardar los derechos de los pacientes y asegurar la integridad de los estudios científicos.
“Este fue un proceso de revisión gigantesco que duró 30 meses, la Asociación Médica Mundial extiende su más sincero agradecimiento a todos los que participaron”, continuó el Dr. Ashok Philip, Presidente de la Asociación Médica Mundial.
Bajo el liderazgo del Dr. Jack Resneck Jr., Presidente del grupo de trabajo de revisión de la Declaración de Helsinki de la AMM, el equipo de revisión concluyó que algunas partes del documento debían actualizarse para garantizar la relevancia continua de la Declaración. La revisión de 2024 de la Declaración de Helsinki prevé una mayor protección para las poblaciones vulnerables, mejor transparencia en los ensayos clínicos y compromisos más firmes con la justicia y la equidad en la investigación.
“Anteriormente, la Declaración de Helsinki estaba dirigida a los miembros y constituyentes de la AMM. La nueva versión de la Declaración dice que, como médicos, es parte de nuestra obligación moral asegurar que nuestros pacientes y los participantes en la investigación sean respetados y tratados con dignidad”, dijo el Dr. Jack Resneck Jr.
“La Declaración de Helsinki revisada hace un llamado a todos los involucrados en la investigación para que defiendan esos principios, ya sean individuos, equipos u organizaciones en toda la actividad de investigación médica”, continuó.
El Dr. Resneck Jr. destacó que algunas de las novedades introducidas en el sexto párrafo de la Declaración son importantes, y dijo: “Para abordar realmente el tema de la justicia distributiva y global, este cambio significa que la Declaración de Helsinki llama a los investigadores a considerar cuidadosamente cómo se distribuyen los beneficios, los riesgos y los costos de la investigación”.
Los cambios sustanciales de la Declaración de Helsinki se pueden clasificar en dos áreas:
- Inclusión, respeto y protección centrados en los participantes, incluido el reconocimiento de la vulnerabilidad de los participantes, exige la participación de la comunidad, la búsqueda de la justicia global, la obtención del consentimiento informado y el uso de un lenguaje centrado en los participantes.
- Beneficencia y valor de la investigación, incluida la búsqueda de la “salud individual y pública”, la defensa del rigor y la integridad científicos y la distribución considerada de los beneficios, los riesgos y los costos.
Más información (en inglés solamente)
- See the Declaration of Helsinki 2024 full text here.
- See JAMA Viewpoint Revisions to the Declaration of Helsinki on Its 60th Anniversary A Modernized Set of Ethical Principles to Promote and Ensure Respect for Participants in a Rapidly Innovating Medical Research Ecosystem, by Dr Jack Resneck Jr.
- Listen to JAMA Author Interview with Dr Jack Resneck Jr. Declaration of Helsinki Addresses New Ethical Challenges
- See WMA Declaration of Helsinki 2024 interview with Dr Jack Resneck Jr
- Read Background information on the Declaration of Helsinki here