AMM reafirma primacía de pacientes en la investigacion médica

La Asociación Médica Mundial ha adoptado una nueva versión de la Declaración de Helsinki que establece los principios éticos para la investigación médica en seres humanos.

En un rechazo a ceder ante las presiones de la industria y los organismos gubernamentales de regulación, la AMM durante su Asamblea General celebrada en Seúl, Corea, reafirmó su polémica posición contra las prácticas que abren la puerta a la explotación de las personas que participan en investigación, en especial en los países en desarrollo.

En relación a la práctica de comparar nuevos tratamientos experimentales con placebos, en lugar de tratamientos existentes, la nueva versión de la Declaración especifica que esto sólo se puede hacer en circunstancias muy limitadas, cuando los pacientes que reciben placebos no sufran nungún daño severo o irreversible.

La Declaración revisada también reafirma el derecho de la persona que participa en investigación a compartir los beneficios que pueda producir la investigación, por ejemplo, el acceso a intervenciones identificadas como beneficiosas en el estudio.

Los nuevos párrafos de la Declaración abordan el consentimiento para la investigación sobre material humano, como sangre, tejidos y ADN y datos humanos y requiere que los ensayos clínicos sean registrados en una base de datos accesible por el público.

Esta nueva versión es el resultado de una amplia consulta con las asociaciones médicas nacionales, investigadores, gobiernos y la industria.

La Dra. Eva Bagenholm, quien presidió el grupo de trabajo formado por cinco países que redactó la versión, dijo que la consulta demostró que las cláusulas de la Declaración para proteger a las personas que participan en investigación son sólidas y firmes.

La AMM espera ahora que los gobiernos, en especial, adapten sus normas al nivel de la Declaración.