Declaración de Kigali de la AMM sobre el Uso ético de la tecnología médica
Adoptada por la 53a Asamblea General de la AMM, Washington, EE.UU., octubre 2002,
revisada por la 63ª Asamblea General de la AMM, Bangkok, Tailandia, octubre 2012
y por la 74ª Asamblea General de la AMM, Kigali, Ruanda, octubre 2023, y
renombrada «Declaración de Kigali»por la 75ª Asamblea General de la AMM, Helsinki, Finlandia, octubre 2024
INTRODUCCION
La tecnología médica ha logrado tener una función clave en la medicina moderna. ha contribuido a entregar medios de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de enfermedades mucho más eficaces, por ejemplo, a través de la creación y el uso de la tecnología de la información, como la telesalud, las plataformas digitales y la recopilación y análisis de datos a gran escala, o el uso de equipos y programas avanzados en campos como la genética médica y la radiología, incluidas las inteligencias asistidas, artificiales y aumentadas.
La importancia de la tecnología para la atención médica seguirá en aumento y la AMM considera este avance positivo. El desarrollo continuo de las tecnologías médicas – y su utilización en los ámbitos clínicos y de investigación – proporcionará enormes beneficios para la profesión médica, los pacientes y la sociedad.
Sin embargo, al igual que para todas las otras actividades de la profesión médica, el uso de la tecnología médica para cualquier objetivo debe darse dentro del marco de los principios básicos de la ética médica como se estipula en la Declaración de Ginebra de la AMM: la Promesa del Médico, el Código Internacional de Etica Médica y la Declaración de Helsinki
Respeto por la dignidad humana, autonomía del paciente, la beneficencia, confidencialidad, privacidad y justicia deben ser los aspectos rectores clave cuando se desarrolle y utilice la tecnología médica con fines médicos
El rápido desarrollo del uso de big data tiene consecuencias para la confidencialidad y la privacidad. Utilizar los datos de manera que dañe la confianza del paciente en cómo los servicios de salud manejan los datos confidenciales sería contraproducente. Esto se debe tener en consideración al introducir nuevas tecnologías sobre datos. Es esencial preservar los altos estándares éticos y lograr el equilibrio correcto entre proteger la confidencialidad y el uso de la tecnología para mejorar la atención del paciente.
Además, a través, por ejemplo, de las diferencias sociales en la recopilación de datos puede sesgar los beneficios previstos de las innovaciones de tratamiento médico basadas en datos.
A medida que la tecnología médica avanza y aumenta su potencial comercial, es importante proteger la independencia profesional y clínica
RECOMENDACIONES
Beneficencia
- La utilización de tecnología médica debe tener como objetivo principal el beneficio para la salud y el bienestar del paciente. La tecnología médica debe basarse en evidencia científica sólida y la pericia clínica apropiada. Se deben considerar los riesgos previsibles y cualquier aumento en los costos frente a los beneficios anticipados para la persona y también la sociedad, la tecnología médica debe probarse o aplicarse sólo si los beneficios anticipados justifican los riesgos.
Confidencialidad y privacidad
- La protección de la confidencialidad y respetar la privacidad del paciente son unos principios centrales de la ética médica y debe ser respetado en todos los usos de la tecnología médica.
Autonomía del paciente
- El uso de la tecnología médica debe respetar la autonomía del paciente, incluido el derecho del paciente a tomar decisiones informadas sobre su salud y controlar el acceso a su información personal. A los pacientes se les debe dar la información necesaria para evaluar los beneficios potenciales y riesgos implicados, incluidos los generados por el uso de la tecnología médica
Justicia
- A fin de asegurar la toma de decisiones informadas y evitar el sesgo o la discriminación, la base y el impacto de la tecnología médica en las decisiones médicas y los resultados en los pacientes deben ser transparentes para los pacientes y los médicos. En apoyo a una prestación de atención médica justa y equitativa, los beneficios de la tecnología médica deben estar disponibles para todos los pacientes y tener prioridad en base a la necesidad clínica y no en la capacidad de pago
Derechos humanos
- La tecnología médica nunca debe ser utilizada para violar los derechos humanos, como su uso en prácticas discriminatorias, persecución política o vulneración de la privacidad
Independencia profesional
- Para garantizar la independencia profesional y clínica, los médicos deben esforzarse para mantener y actualizar su pericia y habilidades, es decir, al desarrollar el conocimiento necesario sobre tecnología médica. Los currículos médicos para los estudiantes y practicantes, como también oportunidades educacionales continuas para los médicos deben actualizarse para satisfacer estas necesidades. Los médicos podrán contribuir a la investigación y el desarrollo. Los médicos deben ser los expertos durante la toma de decisiones compartida y no ser reemplazados por la tecnología médica.
- Las instituciones de salud y la profesión médica deben:
- ayudar a garantizar que las prácticas o tecnologías innovadoras que se ponen a disposición de los médicos cumplan con los más altos estándares de diseño científicamente sólido y valor clínico;
- exigir que los médicos que adopten innovaciones en su práctica tengan conocimientos y habilidades pertinentes;
- proporcionar una supervisión profesional significativa de la innovación en la atención al paciente;
- instar a los médicos innovadores a recopilar y compartir información sobre los recursos necesarios para implementar sus innovaciones de manera segura, eficaz y equitativa; y
- asegurar que las tecnologías médicas se apliquen y mantengan adecuadamente de acuerdo con su propósito previsto.
- La pertinencia de estos principios generales está estipulada en detalle en varias políticas existentes de la AMM. Particularmente importante son las siguientes:
- Declaración de Seúl de la AMM sobre la Autonomía profesional y la independencia clínica
- Declaración de Helsinki de la AMM – Principios éticos para la investigación médica en seres humanos
- Declaración de Taipei de la AMM sobre Consideraciones éticas para las bases de datos y biobancos en salud
- Declaración de la AMM sobre Inteligencia aumentada en la atención médica
- Declaración de la AMM sobre Salud digital
- Declaración de la AMM sobre Ciberataques a la salud y otra infraestructura vital
- Declaración de la AMM sobre Acceso a la atención médica
- Declaración de Lisboa de la AMM sobre los Derechos del paciente
- Declaración de Oslo de la AMM sobre Determinantes sociales de la salud
- La AMM insta a todos los interesados pertinentes a incorporar la orientación ética presentada en estos documentos.