S-1999-01-1999_OVS

L’ASSOCIATION MEDICALE MONDIALE, INC ASOCIACION MEDICA MUNDIAL, INC
THE WORLD MEDICAL ASSOCIATION, INC.
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Octubre 1999
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Original: Ingles
DECLARACION DE LA ASOCIACION MEDICA MUNDIAL
sobre el
PATENTADO DE LAS TECNICAS MEDICAS
Adoptada por la Asamblea General de la Asociaci6n Medica Mundial
Tel Aviv, Israel, octubre 1999
INTRODUCCION
1 En la legislaci6n de algunos paises, los procedimientos medicos son materia patentable. Las
patentes sobre procedimientos medicos se Haman, a menudo, patentes de tecnicas medicas, El
patentado de tecnicas medicas 0 solicitud de patente s610 otorga derechos sobre los aspectos de
procedimiento, y no otorga derechos sobre ningun aparato nuevo.
2 Mas de 80 paises prohiben el patentado de tecnicas medicas. La practica de excluir los
procedimientos medicos del patentado es consistente con las Enmiendas de la Ronda Uruguay
de los Acuerdos Generales sobre Tarifas y Comercio al acuerdo sobre los Aspectos
.Relacionados con el Comercio de los Derechos de Propiedad Internacional (GATT-TRIPs), que
establecen que «los miembros tambien pueden excluir del patentado: a) los metodos de
diagnostico, terapeuticos y quinirgicos para el tratamiento de seres humanos 0 de animales»
. (Articulo 27). Estados Unidos todavia permite el patentado de tecnicas medicas, pero a partir de
julio de 1996, las nuevas patentes de tecnicas medicas ya no son aplicables a los profesionales
medicos que transgreden un procedimiento medico 0 quinirgico cuando 10 realizan. Esta ley
hace que las nuevas patentes de tecnicas medicas en Estados Unidos sean virtualmente inutiles,
Sin embargo, en este pais existen numerosas patentes de tecnicas medicas que fueron otorgadas
antes de 1996 y que todavia estan vigentes.
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3 La fmalidad de las patentes es estimular la inversion privada en la investigaci6n y el desarrollo.
Sin embargo, los medicos, en especial los que trabajan para instituciones de investigaci6n, ya
tienen incentivos para innovar y mejorar sus conocimientos. Entre estos incentivos se cuentan
la reputaci6n profesional, perfeccionamiento profesional y obligaciones eticas y legales de
proporcionar una atenci6n medica competente (C6digo Intemacional de Etica Medica, 17.A).
Los medicos ya son remunerados por estas actividades y a veces se dispone de fondos publicos
para la investigaci6n medica. El argumento de que las patentes son necesarias para incitar la
invencion de procedimientos medicos y que sin las patentes de tecnicas habria menos
procedimientos medicos beneficiosos para los pacientes, no es particularmente persuasivo
cuando existen estos otros incentivos y mecanismos de fmanciamiento.
4 Otro argumento es que los pacientes son necesarios no tanto para la invencion, sino para el
desarrollo del producto. Este argumento tampoco es persuasivo en el caso de las patentes de
tecnicas medicas. A diferencia de la invencion de aparatos, que requiere una inversion en
ingenieros, procesos de produccion e industrias, la creacion de tecnicas medicas consiste en que
los medicos logren y perfeccionen sus destrezas manuales e intelectuales. Como se menciona
anteriormente, los medicos ya tienen ambas obligaciones de investirse en estas actividades
profesionales y tambien las recompensaciones por hacerlo.
5 No hay una relacion directa entre saber si es 0 no etico patentar los dispositivos medicos y si es
o no etico que los medicos patenten los procedirnientos medicos. Los aparatos son fabricados y
distribuidos por compafiias, mientras que las tecnicas medicas son «producidas y difundidas»
por medicos. Los medicos tienen obligaciones eticas 0 legales con sus pacientes y obligaciones
profesionales entre enos, que no tienen las compaiiias. El tener obligaciones eticas particulares .
es parte de 10 que define a la medicina como profesi6n.
6 No existe ninzuna razon a oriori nara nensar oue los titulares de natentes de tecnicas medicas
6 No existe ninguna razon a priori para pensar que los titulares de patentes de tecnicas mewcas
difundiran ampliamente los procedimientos medicos patentacios. Los titulares de patentes
podrian tratar de aumentar sus propias ganancias, al difundir ampliamente el procedimiento a
traves de una licencia sin exclusividad y con bajos costos. Altemativamente, podrian tratar de
aumentar sus propias ganancias, allimitar la disponibilidad del procedimiento y cobrar precios
mas altos a las personas para quienes el procedirniento es muy importante y tienen los medios
para pagarlo. La competencia entre las organizaciones que prestan atencion medica pueden
entregar incentivos para algunas organizaciones, a fm de negociar licencias exclusivas 0 e
licencias que limitan claramente al utilizador del procedimiento. Este tipo de licencia puede
representar una ventaja para que la organizacion atraiga a los pacientes, si esta puede anunciar
que es la (mica organizacion en la region que puede ofrecer un servicio particularmente
demandado. De este modo, al menos algunos de los titulares de patentes probablemente
limitarian el acceso a las tecnicas medicas patentadas.
7 Las patentes de tecnicas medicas pueden afectar negativamente la atencion de pacientes. Si se
obtienen patentes de tecnicas medicas, el acceso de los pacientes a tratamientos medicos
necesarios puede disminuir y afectar la calidad de la atenci6n medica. EI acceso se puede
restringir por las siguientes razones:
7.1 EI costo del ejercicio de la medicina probablemente aumentara por las licencias y derechos,
y porque el costo del seguro del medico aumentara para cubrir los gastos de los pleitos de
patentes.
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7.2 Algunos medicos capaces de aplicar el procedimiento patentado puede que no obtengan la
licencia para utilizarlo. La cantidad de medicos con licencias podrla restringirse porque
algunos no podran 0 no pagaran las licencias 0 derechos, 0 porque los titulares de patentes
se negaran a poner a disposicion publica las licencias. El hecho de limitar la cantidad de
licencias en algunas circunstancias limitara la opcion del medico que tiene el paciente.
7.3 La presencia de patentes puede irnpedir que los medicos utilicen los procedimientos que no
infringen. Los aparatos pueden ser nombrados si estan patentados, 10 que no se puede hacer
con los procedirnientos y por 10 tanto, no es inmediatamente obvio si 10 que uno hace viola
la patente de tecnicas medicas de otro. Sin embargo, el desconocimiento no sieve para
defenderse contra la violaci6n de patentes, de modo que si un medico no esta seguro,
simplemente puede no utilizar el procedimiento.
8 La aplicaci6n de las patentes de tecnicas medicas tambien puede producir la invasion de la
privacidad del paciente 0 puede afectar la obligacion etica del medico de mantener el secrete
de la informacion medica del paciente. Cuando el medico trabaja con grupos pequeiios 0 en una
consulta individual, los metodos mas expeditos para que el titular de una patente identifique
casos de violacion, pueden ser examinar el historial medico del paciente 0 entrevistarlo.
Eliminar a los identificadores obvios para la revision del historial no garantizara el secreto,
porque la identidad se puede «reconstituir», a menudo, con poca informacion. Esto se aplicaria
en especial en ciudades 0 consultas pequeiias.
9 Los medicos tienen obligaciones eticas de enseiiar tecnicas y transmitir conocimientos a sus
colegas, y de aprender y actualizar continuamente sus propios conocimientos. Las patentes de
tecnicas medicas pueden afectar estas obligaciones. Una vez que se ha otorgado una patente
para una tecnica, esta sera de conocimiento publico (este es un requisito para obtener una
patente); sin embargo, los que no poseen licencias no podran utilizarla. Allimitar la cantidad de
usuarios del procedimiento, se afecta el principio del mandato etico de enseiiar y difundir los
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usuarios del procedimiento, se afecta el principio del mandato etico de ensefiar y difundir los
conocimientos. Tambien afecta la obligacion de actualizar sus conocimientos, porque no sieve
de mucho aprender tecnicas que no se pueden utilizar legalmente.
10 La obligaci6n de entregar conocimientos tambien puede verse perjudicada si la posibilidad de
patentes hace que los medicos retracen la publicacion de nuevos resultados 0 su presentacion en
conferencias. Los medicos se pueden ver forzados a mantener en secrete las nuevas tecnicas,
mientras esperan completar la solicitud de patente. Esto sucede porque la utilizacion publica de
un procedimiento 0 la publicaeion de la descripcion de este, antes de solicitar una patente,
puede anular la solicitud.
11 Los medicos tambien tienen la obligacion etica de no permitir que motivos de ganancia
influyan el ejercicio libre e independiente de su opinion profesional (C6digo Internacional de
Etica Medica, 17.A). Si los medicos solicitan, obtienen y aplican patentes de tecnicas medicas,
esto puede infringir este requisito. Los medicos que poseen patentes 0 licencias para
procedimientos pueden defender la utilizacion de estes, incluso cuando no son indicados 0
cuando no sea el mejor procedimiento para las circunstancias. Los medicos que no tienen las
licencias para utilizar un procedimiento en particular pueden estar en contra de este, incluso
cuando sea el mejor para las circunstancias.
12 Por ultimo, la obligacion profesional de los medicos de ejercer su profesi6n a conciencia y con
dignidad (Declaracion de Ginebra) puede infringirse con la aplicaci6n de las patentes de
tecnicas medicas. Es raro que los pleitos tengan un caracter digno y respetuoso, y el
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espectaculo de medicos que se demanden entre ellos regularmente es poco probable que
aumente la reputacion de la profesion.
POSICION
13 La Asociaci6n Medica Mundial:
13.1 afirma que el patentado de los procedimientos medicos presenta grandes riesgos para el
ejercicio eficaz de la medicina, al limitar potencialmente la disponibilidad de nuevas
tecnicas para los pacientes.
13.2 considera que el patentado de los procedimientos medicos es contrario a los principios
eticos y a los valores del profesionalismo que deben guiar el servicio que el medico presta
a sus pacientes, como las relaciones que mantiene con sus colegas. No obstante, por las
diferencias antes mencionadas entre los procedimientos medicos y los aparatos medicos,
el patentado de aparatos medicos es aceptable.
13.3 insta a las asociaciones medicas nacionales a que hagan todo 10 posible para proteger los
incentivos de los medicos, a fin de promover el avance de los conocimientos medicos y
crear nuevos procedimientos medicos .
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